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医疗器械安规三项测试介绍

作者:艾普欧盛    点击:162    时间:2024-11-21 14:06:54 更多

随着医疗行业国标GB9706-2020的推出,意味着国家对医疗器械行业设备的安全和稳定性越来越重视,可靠的医疗器械设备可以提供更好的安全诊断和治疗效果,因此医疗器械设备的安规测试也越来越受到关注。


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医疗器械安规三项主要包括:接地电阻测试、交流耐压测试、泄漏电流测试。

一、医疗器械安规三项:接地电阻测试

是指被测试产品与大地之间的绝缘阻值,测试两者之间绝缘阻值是否符合国家标准范围要求,如果未能达到要求,那么设备就无法有效的排除漏电流,对设备和人体产生安全隐患。

保护接地阻抗测量电源输入插口中的保护接地点与已保护接地的所有可触及金属部件之间的阻抗。

二、医疗器械安规三项:耐压测试

耐压测试主要是指交流耐压测试,在安全电压下以高压对医疗设备进行测试,检测设备能否正常使用,同时检测设备的绝缘性是否符合要求。测试目的是为了证明医疗设备你够在正常使用的条件下保证良好的绝缘性能。如果医疗设备无法通过耐压测试,那么设的绝缘性纯在问题,可能会对患者产生安全隐患。耐压可测试网电源部分与开关外壳之间:网电源部分与应用部分之间;网电源部分与未连接保护接地的外壳之间的多通道耐压。

医疗器械安规测试仪.jpg

三、医疗器械安规三项:泄漏电流测试

泄漏电流测试是医疗三项测试种最重要的一项,是指医疗设备工作时,输入到人体的电流,该测试通过模拟人体网络模块检测输出电流是否符合要求。泄漏电流是否达标,直接影响到患者的安全,所有医疗器械都需要进行多项人体模拟网络的泄漏电流测试。

泄漏测试类型有:对地漏电流,外壳漏电流,患者漏电流, 患者辅助电流四种类型。每种类型电流可测试,正常状态,单一故障状态,电流有效值,交流分量,直流分量,峰值等信号。测试选择中可直接选择9706.1标准中规定的线路图,使用简单方便。

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