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医疗安规综合测试解决方案

作者:艾普欧盛    点击:2784    时间:2024-05-07 08:49:26 更多

随着医疗器械技术的飞速发展,安规测试变得尤为重要。医疗器械在出厂投入使用之前,都要进行安规检测,以确保其符合相关的法规和标准,保障患者和使用者的安全。

一、行业痛点

医疗器械的种类繁多,每种类型的器械都可能有其独特的测试标准。其次,有些医疗器械设计复杂,包括多个互联组件和技术,在测试时需综合考虑各项技术要求。

复杂的安规项目对测试设备提出了更高标准的要求,但在医疗器械实际生产过程中,传统设备还是局限于单一项目测试,存在测试效率低、操作复杂、人工成本高等诸多测试方面的痛点。

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二、解决方案

艾普欧盛针对行业痛点,根据最新国家标准要求,专项推出医疗安规综合测试解决方案,该解决方案集交流耐压、直流耐压、绝缘电阻、接地电阻、泄漏电流等多项测试功能为一体,让医疗器械安规全检在一台设备上全部实现。


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该设备具有高效性能和智能化管理的双重优势,选配8种人体模拟网络,采用泄漏电流AC,AC+DC, PEAK, DC四种电流检波方式,并能实现信息化互联,实现数据智能采集、存储、分析、传输等。

该设备适用于各类医疗器械生产厂家、实验室、科研院等安规项目测试,极大地提高了医疗器械研发生产过程中的测试效率和准确性。


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三、方案优势

1.功能定制

模块化:各功能模块板卡式设计,模块化功能定制,维护方便快捷。


2.高效测试

1)多种网络:设备标配MD-C模拟网络,选配8种人体模拟网络,可模拟被测产品各种可能出现的漏电状况;

2)多种测试:测量泄漏电流AC,AC+DC,PEAK,DC四种电流检波方式;

3)泄漏标准:泄漏可执行单一故障测试,泄漏测试无需切断电源即可进行极性转换,4.并行测试:耐压绝缘与接地可同时测试,缩短整体测试时间,提升测试效率。


3.智能互联

1)条码扫描:条码启动测试,条码调测试组等功能,条码与测试数据互联,便于数据管理和分析:

2)WiFi功能:可连接无线网络及手机热点,实现网络信息传输,远程诊断,远程升级等联网功能;

3)数据存储:本地保存数据,联网实现数据管理、分析、上传,USB接口可实现数据导入导出,与MES等信息系统对接,可导出数据或上传数据。


4.智能维护

1)故障诊断:显示设备故障位置,配合远程升级和模块化设计快速解决设备问题;

2)易于维护:支持智能自检、远程故障诊断和在线软件升级,插板式设计,方便拆卸更换。


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